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最新氢气治疗中风关键临床研究结果(图解)(二)

来源:开户送38体验金不限id 编辑:James&Ani 时间:2017-07-13 17:29:13

《捷报:氢气治疗中风的临床研究证据》受到氢友们广泛认可,由于只进行简单介绍,许多细节尤其是研究结果的具体数据不清除,让大家感到不过瘾。当然过瘾就要阅读原文,但是有的氢友英语或专业知识不够,也很难读懂,我干脆帮大家对这个文章进行更详细解读。

医学科技论文基本都是八股,分摘要和正文两部分,其中正文一般包括前言、研究方法、研究结果、对结果的讨论和参考文献这些规定组成部分。前言是介绍研究背景,告诉读者这个研究的必要性。研究方法和结果比较好理解,讨论是对研究结果进行分析并得出结论。

一、前言(见前文)详解最新氢气治疗中风临床研究(一)

二、研究方法(见前文)详解最新氢气治疗中风临床研究(一)

三、研究结果

学术论文中,研究结果是最重要的部分,是决定研究新发现到底是什么,也是决定论文水平的关键。比如现在这个研究结果,是证明氢气对脑缺血治疗的安全性,对脑缺血治疗的有效证据。所以必须对这部分认真阅读和仔细体会。

1、患者基本情况

患者是2014年10月1日到2016年1月28日期间住院患者。氢气治疗组平均年龄76岁,对照组73.3岁,其中12名氢气治疗组,9名对照组患者年龄超过80岁;年龄没有统计学差异(当然不是没有差异,氢气治疗组年龄偏大,显然是不利因素)。两组之间的其他指标都差不多(表1)。

点评:随机实验组和对照组本身是公平分组,但仍然有出现差异的可能,尤其是样本数量比较小的时候。这个实验,对照组平均年龄73.3岁,而氢气治疗组76岁,两组相差不少。对脑缺血这种疾病来说,相差3岁可能会对预后产生比较大的影响。当然从更多指标上分析,两组没有统计学差异。就这个研究来说,你只需要知道,根据这一组资料说明分组比较公平就可以了。

2、实验室检查

生命指标每天检测,连续14天,两组之间除氧饱和度(P = .03) (Fig 2)在氢气治疗组比对照组高以外,其他指标都没有发现明显差异。住院第1、7和14天血液生化检测也没有发现差异。这些结果提示,氢气治疗对急性脑梗塞患者是安全的。

除最后一个图显示的血氧饱和度外都没有变化

点评:氢气的生物安全性早就非常明确,但是具体作为疾病治疗工具或药物,特定患者安全性仍然需要验证。这里评价安全是从最基本的生理数据来看,对这个研究来说,虽然短时间小剂量使用氢气,特殊风险是这种患者本身,平均年龄70岁以上的脑梗死患者,这种健康水平比较差的老年患者,试验使用一种新的治疗方法,应该对确定安全性有更高要求。

吸入氢气治疗后气相色谱分析方法检测血液中氢气浓度为24.5mM,这符合吸入3%氢气的理论推测,纯氢气(100%)常压下在水中饱和溶解浓度为800mM,3%则是24mM,吸入1小时血液中也已经达到饱和状态。注意:氢气在血液中的溶解度理论上比水中高许多,因为血液中不仅有水,也有许多非极性分子如脂肪、蛋白和其他生物分子,这些分子和氢气更容易结合,能增加血液对氢气的溶解度。所以原作者这里的理论计算方法是不够准确的。

3、核磁共振成像结果

所有患者脑梗死区域没有发现脑出血的磁共振信号,用相对信号强度表示梗塞区域的严重性,入院第1天个体相差比较大,两组没有统计学差异,其中氢气治疗组从28到855,平均为241;对照组则从18到1896,平均272 (Fig 4,A)。治疗第7和14天,情况发生了变化,氢气治疗组明显好于对照组(P=.025和.028)。对数据进行对数转换后发现两组差别更明显(P=.002)(Fig 4,B)。相对信号强度在治疗第10天降低为152%,第10天降低到121%,对照组一直保持在219%以上的很高水平。结果显示,氢气治疗对脑梗塞患者的脑组织损伤恢复有帮助。

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这是最重要的研究结果!两条线的差异度代表氢气的效果

点评:核磁共振是本研究论文的核心结果,证明氢气吸入对脑梗死患者脑损伤具有治疗作用,也是最客观最硬的结果,依靠核磁共振能看出氢气治疗能减少脑损伤组织的严重程度和损伤范围。注意本研究中氢气治疗是在一般临床最佳治疗窗口(6小时)以后,理论上认为脑损伤已经不可能逆转,仍然获得了治疗作用,这难得可贵。当然现在脑缺血领域越来越多的学者认为,脑梗死并不是像过去认为的那样,失去最佳治疗时间就没有逆转可能,而是仍然有治疗价值。这个研究也和这种新的观点不谋而合。

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4、神经功能恢复

NIHSS神经功能检查评分结果显示,两组随着时间都有一定恢复,氢气治疗组恢复更明显(Fig5)。住院第3到5天,对照组NIHSS评分有少量增加,这提示此时神经功能变差,而同期氢气治疗组评分没有发现明显增加。第5天后,两组NIHSS评分都朝改善方向发展,两组之间也出现显著差异。氢气治疗组每天都有显著改善,第5、14、3、7、9、11天P <.01。

5.jpg

蓝色是氢气治疗组,数值越小病情越轻

5、物理治疗改善情况

物理治疗科每天进行Barthel指数、Brunnstrom分级、Rankin 评分和功能非依赖测定等。

Barthel指数(the Barthel index of ADL)是在1965年由美国人Dorother Barthel及Floorence Mahney设计并制订的,是美国康复治疗机构常用的一种ADL评定方法。Barthel指数评定很简单,可信度、灵敏度较高,是应用较广、研究最多的一种ADL评定方法。

Brunnstrom偏瘫运动功能评定是确定康复治疗目标、制定康复治疗计划、评估康复疗效不可缺少的理论依据,Brunnstrom按脑损伤偏瘫患者上述的疾病发生、发展规律为基础,把患侧上肢、手、下肢功能各分为1~6期,各期都有明确的判断标准表。

Rankin 评分能评定脑卒中患者的完全独立生活能力。评定独立生活能力,并且把行走能力作为一个明确的评分标准。共 7 个等级,0 分代表无症状,分数越高,患者的预后越差,6 分代表死亡。

治疗2周内每天都进行物理治疗数据评估(Fig 6),因为有9名患者,其中3名氢气治疗组,6名对照组,没有每天进行物理治疗,所以9人的数据没有列入。

物理治疗期间两组患者均没有发现并发症,各种评价指标都有改善,其中氢气治疗组mRS、BRS和FIM的改善更明显。BI指标两组也存在统计学差异(Fig 6,上右) (P <.05)。

两种存在差异,尤其是BI

论文的研究结论是,根据这一小规模临床研究,氢气治疗对脑缺血患者是安全的,一些研究指标也显示氢气治疗能促进患者脑损伤的恢复,氢气对脑缺血有一定治疗价值。我认为,这一研究结果表明,氢气吸入治疗对急性脑缺血患者脑组织恢复、神经功能改善和生活质量都有显著的效果。氢气治疗脑缺血值得开展更大规模临床研究,也许氢气治疗将会成为未来脑缺血患者的一种常规治疗方法。

论文的讨论部分是作者根据研究结果进行的相关分析,往往能体现出研究者的水平和思想境界。也是作者和读者交流的重要部分,讨论部分我找时间专门给大家介绍。

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